UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

Control microbiológico de los productos cosméticos en todas las fases de la producción, esto es, materias primas, productos a granel y productos terminados, con el fin de garantizar el cumplimiento de la legislación vigente, y por tanto la seguridad del consumidor.

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
• Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.

ENSAYOS:

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

Control del cumplimiento de la producción con las especificaciones definidas para los productos cosméticos, así como evaluación de dichas especificaciones en el tiempo.

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
• Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.

ENSAYOS:

CHALLENGE TEST:

El Challenge test o test de Desafío, se lleva a cabo para evaluar la eficacia del sistema conservante de los productos cosméticos. Para ello se enfrenta al cosmético a cultivos exponenciales de distintos patógenos, y se valora a lo largo de 1 mes la disminución que dicho sistema conservante es capaz de producir en las poblaciones de bacterias y hongos.

Los cosméticos son analizados en los siguientes tiempos:

El ensayo, en función de los requerimientos del cliente, puede realizarse frente a los siguientes patógenos:

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• ISO 11930:2012.
• Farmacopea europea.

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

ESTUDIO DE ESTABILIDAD INTRINSECA:

• Ciclos térmicos bruscos para emulsiones y suspensiones, que permiten ascelerar la aparición de posibles señales de inestabilidad prototipos en desarrollo, así como variantes del mismo.

ESTUDIO DE ESTABILIDAD A CORTO PLAZO PARA ESTIMACIÓN DE VIDA ÚTIL:

• La valoración del producto cosmético en condiciones de estrés térmico durante tres meses, permite anticipar la vida útil teórica del producto.

ESTUDIO DE ESTABILIDAD A LARGO PLAZO O "SHELF LIFE":

• Se comprobará la estabilidad del producto cosmético durante el periodo de vida útil establecido de manera predictiva.

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
• Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.
• The Stability Testing of Cosmetics - Cosmetics Europe - Personal Care Products Council - 2011
• Guía de Estabilidad de Productos cosméticos - ANVISA - 2005
• ICH Q1A - Stability testing. International Conference on Harmonisation - 2003
• ISO TR 13097 - Guidelines for the characterization of dispersion stability

ENSAYOS:

Se realizarán distintos ensayos en función de la naturaleza del producto, en diferentes condiciones según el estudio en cuestión.

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

Estudio de Estabilidad Automatizada del producto mediante el analizador Lumisizer - LUM®.

Este ensayo es recomendable para la DETECCIÓN PRECOZ de procesos de inestabilidad física, y de inestabilidad química que deriven en alteraciones físicas.

En función de la combinación de ensayos y condiciones de trabajo en el analizador, variando temperatura, fuerza de gravedad y tiempo se pueden obtener las siguientes conclusiones:

• Comprobación de la Estabilidad física del producto como screening previo a la entrada en un estudio de estabilidad a 3 meses.
• Comparativa de prototipos para su clasificación en función de su estabilidad, o de la velocidad de generación de inestabilidad.
• Determinación de la vida útil – shelf life – del producto desde el punto de vista físico y químico.

ENSAYOS:

Se realizarán distintos ensayos en función de la naturaleza del producto, en diferentes condiciones según el estudio en cuestión.

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

Este ensayo debe realizarse sobre el envase final del producto, como complemento dle Estudio de Estabilidad, con el fin de detectar posibles interacciones entre el producto y el envase, que puedan afectar a la naturaleza y seguridad del producto.

El producto final es analizado durante tres meses en su envase, bajo condiciones diversas de luz y temperatura, con el fin de detectar alteraciones del producto o del propio envase.

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
• Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.

ENSAYOS:

Se realizarán distintos ensayos en función de la naturaleza del producto.

• Condiciones: 5ºC (±3ºC) / 45ºC (±2ºC) / Exposición a luz solar / Oscuridad
• Tiempo de ensayo: 3 meses
• Ensayos de Producto: Organolépticos(*), pérdida de peso(*), migración de compuestos(*) (Ftalatos, metales pesados)...
• Ensayos de Envase: Color(*), deformación(*), roturas(*), cracking(*)...
• Ensayos de Funcionalidad: Colapso(*), aclopamiento(*)...

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

• Evaluación in vitro de la seguridad de ingredientes, ingredientes complejos o mezclas, para la elaboracion de su ficha de toxicología.
• Verificación in vitro de la eficacia del ingrediente o producto evaluado, para reivindicación de claim.
• Verificación in vitro de la eficacia del ingrediente o producto evaluado, como orientación previa a ensayos in vivo.
• Desarrollo de protocolos innovadores adaptados a las necesidades de cada ingrediente, mezcla o producto, mediante ensayos especializados.

ENSAYOS:

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

• Valoración de la inocuidad y compatibilidad cutánea del producto cosmético, mediante estudios realizados bajo oclusión (Patch Test) o en abierto (Open Test), con aplicación única o repetida (HRIPT), en condiciones extremas.
• Verificación de la aceptabilidad de los productos, gracias a la realización de los Test de Uso, en condiciones normales de uso. Este test permite calificar el cosmético como "Dermatologicamente testado".
• Demostración de la Eficacia específica del producto cosmético, al realizar Estudios de eficacia, con medidas objetivas mediante diferentes analizadores científicos.

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
• Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.

ENSAYOS:

Ensayos realizados por Anmar Clinical Services, miembro junto con Dr. Goya Análisis, del grupo de empresas Lab&Clin Alliance

UTILIDAD DEL ANÁLISIS:

• Soporte en el ámbito legal de la empresa cosmética.
• Alta de empresas fabricantes e importadoras.
• Respaldo técnico con profesionales independientes que de forma externa pueden integrarse en el organigrama de la empresa.
• Desarrollo de productos cosméticos

LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:

• Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
• Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.

SERVICIOS: