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UTILIDAD DEL ANÁLISIS:
ESTUDIO DE ESTABILIDAD INTRINSECA:
- Ciclos térmicos bruscos para emulsiones y suspensiones, que permiten ascelerar la aparición de posibles señales de inestabilidad prototipos en desarrollo, así como variantes del mismo.
ESTUDIO DE ESTABILIDAD A CORTO PLAZO PARA ESTIMACIÓN DE VIDA ÚTIL:
- La valoración del producto cosmético en condiciones de estrés térmico durante tres meses, permite anticipar la vida útil teórica del producto.
ESTUDIO DE ESTABILIDAD A LARGO PLAZO O "SHELF LIFE":
- Se comprobará la estabilidad del producto cosmético durante el periodo de vida útil establecido de manera predictiva.
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LEGISLACIÓN-NORMAS DE REFERENCIA:
- Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los Productos Cosméticos.
- Real Decreto 1599/1997 sobre Productos Cosméticos.
- The Stability Testing of Cosmetics - Cosmetics Europe - Personal Care Products Council - 2011
- Guía de Estabilidad de Productos cosméticos - ANVISA - 2005
- ICH Q1A - Stability testing. International Conference on Harmonisation - 2003
- ISO TR 13097 - Guidelines for the characterization of dispersion stability
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ENSAYOS:
Se realizarán distintos ensayos en función de la naturaleza del producto, en diferentes condiciones según el estudio en cuestión.
- Ensayos Fisico-Químicos(*): pH, Viscosidad, densidad, pérdida de peso...
- Ensayos Microbiológicos(*): Viables totales, patógenos, Challenge test
- Cuantificación de conservantes(*)
- Cuantificación de activos(*)
ESTUDIO DE ESTABILIDAD INTRÍNSECA:
- Temperaturas: -5ºC y 45ºC.
- Tiempo de estudio: 12 días
ESTUDIO DE ESTABILIDAD A CORTO PLAZO PARA ESTIMACIÓN DE VIDA UTIL:
- Temperaturas: 37ºC y 45ºC.
- Tiempo de estudio: 3 meses
ESTUDIO DE ESTABILIDAD A LARGO PLAZO O "SHELF LIFE":
- Temperatura: Ambiente
- Tiempo de estudio: Tiempo de vida del producto
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